Approvazione europea per Hopledo, nuovo trattamento per la malattia di Parkinson
La Commissione Europea ha approvato l’immissione in commercio di Hopledo*, una formulazione di levodopa/carbidopa a rilascio modificato, per il trattamento degli adulti affetti da malattia di Parkinson con fluttuazioni motorie da moderate a severe. Questa nuova opzione terapeutica si rivolge a pazienti i cui sintomi non sono sufficientemente controllati dai regimi di trattamento orali a base di levodopa e inibitori della dopa decarbossilasi (Ddc). La compagnia Zambon ha annunciato l’intenzione di iniziare l’introduzione graduale del farmaco nei mercati europei a partire da ottobre 2026, collaborando con le autorità sanitarie per garantire un accesso tempestivo alla nuova terapia.
Come sottolineato dal comunicato di Zambon, Hopledo rappresenta la prima formulazione orale a rilascio modificato di levodopa/carbidopa approvata per il trattamento delle fluttuazioni motorie nella malattia di Parkinson, una patologia neurologica in rapida crescita secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità. Nonostante la disponibilità di opzioni terapeutiche orali, oltre l’80% delle persone con Parkinson sviluppa fluttuazioni motorie entro dieci anni dall’insorgenza della malattia. La nuova formulazione combina granuli a rilascio immediato e pellet a rilascio prolungato in un’unica capsula rigida, per garantire un inizio rapido dell’effetto terapeutico e beneficii duraturi nel tempo.
Risultati promettenti dello studio di fase 3
L’approvazione della Commissione è il risultato di un parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema), basato su uno studio di Fase 3 denominato Rise-Pd. Quest’ultimo ha confrontato Hopledo con una formulazione di levodopa/carbidopa a rilascio immediato in pazienti con fluttuazioni motorie da moderate a severe. I risultati hanno mostrato un aumento significativo del tempo trascorso in Good On, il periodo in cui i sintomi sono ben controllati. Questo è avvenuto con un numero inferiore di somministrazioni giornaliere e mantenendo un profilo di sicurezza comparabile con l’altra formulazione.
Secondo Giovanni Magnaghi, amministratore delegato di Zambon, l’approvazione di Hopledo rappresenta un passo importante nella continua ricerca di soluzioni per migliorare la vita delle persone affette da questa malattia. Dalla sua parte, Josefa Domingos, presidente di Parkinson’s Europe, ha sottolineato l’importanza di questa nuova opzione terapeutica, che potrebbe migliorare significativamente la gestione delle fluttuazioni motorie. In questo senso, ogni innovazione che aumenta il tempo trascorso in Good On offre nuove speranze ai pazienti e alle loro famiglie.
In conclusione, l’introduzione di Hopledo in Europa rappresenta un significativo progresso nella terapia della malattia di Parkinson, aprendo nuove prospettive per i pazienti e contribuendo a colmare un importante bisogno clinico nel trattamento di questa complessa patologia.