Innovativa Terapia Vaccinale Sconfigge il Cancro: I Risultati dello Studio INTerpath-001
(Adnkronos) – Per la prima volta, un vaccino terapeutico a mRNA ha dimostrato la propria efficacia contro il cancro. Lo studio di fase 3 denominato ‘INTerpath-001’ ha coinvolto 1.137 pazienti affetti da melanoma ad alto rischio, sottoposti a intervento di resezione radicale. L’aggiunta del vaccino personalizzato, intismeran autogene, all’immunoterapia con pembrolizumab ha portato, dopo due anni, a una riduzione del 42% nel rischio di recidiva e del 38% nel rischio di metastasi a distanza, rispetto all’utilizzo del solo pembrolizumab.
Un Cambiamento nella Pratica Clinica
Lo studio, presentato oggi in sessione plenaria al congresso della Società Europea di Oncologia Medica (Esmo) a Madrid, rappresenta un passo significativo nella terapia adiuvante post-chirurgica. Michele Del Vecchio, responsabile della Oncologia Medica Melanomi presso la Fondazione Irccs Istituto Nazionale Tumori di Milano e coordinatore dello studio, ha affermato che per la prima volta una terapia neoantigenica personalizzata ha mostrato benefici in uno studio di fase 3. Il trial, randomizzato e in doppio cieco, ha messo in evidenza l’efficacia e la sicurezza di intismeran autogene in pazienti ad alto rischio di recidiva.
Attualmente, l’immunoterapia con l’anticorpo monoclonale pembrolizumab è una delle terapie standard per i pazienti con melanoma. Questo approccio rimuove uno dei principali freni del sistema immunitario, riducendo così quasi della metà il rischio di progressione della malattia. I risultati dello studio INTerpath-001 indicano che la combinazione del vaccino terapeutico a mRNA con l’immunoterapia produce effetti superiori rispetto al trattamento con l’anticorpo monoclonale da solo.
Nel 2024, in Italia, si prevedono quasi 13.000 nuovi casi di melanoma. Come spiegato da Paola Queirolo, coordinatrice della Rete Interaziendale Melanoma, Tumori Cutanei e Immunoterapia dei tumori dell’Irccs Aom di Genova, intismeran autogene è un vaccino terapeutico progettato sulla base delle caratteristiche molecolari del tumore di ciascun paziente. Questo approccio mira a migliorare la risposta immunitaria contro le cellule tumorali residuate dopo l’intervento chirurgico. Il processo richiede circa sei settimane per la preparazione del materiale tissutale, ma i tempi sono compatibili con l’avvio della terapia, che deve iniziare entro 12 settimane dall’operazione.
In conclusione, il coinvolgimento dell’Italia nello studio INTerpath-001 ha rappresentato un enorme successo, grazie alla collaborazione multidisciplinare che ha permesso di arruolare il maggior numero di pazienti al mondo. Questo progresso nella terapia personalizzata rappresenta una potenziale modifica dello standard di cura nel trattamento del melanoma, contribuendo a una lotta sempre più efficace contro il cancro.